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FDA恢复执法力度:警告13家电子烟公司非法制造和销售烟油

woniu 资讯 2021-03-18 16:06:21 1088 0

3月18日消息,据外电报道,3月12日,美国FDA向13家制造和销售未经授权电子烟油的公司发出警告信。监管机构建议这些公司,销售没有上市前授权的产品是非法的,因此不能在美国销售或分销。

根据FDA的新闻稿,这些公司没有在2020年9月9日的截止日期前提交上市前烟草产品申请(PMTA)。收到警告信的公司有VapinUSA WI,LLC d/b/a VapinUSA,Vapor Springs,LLC,Vapor Cigs,LLC,Vegas Vapor Emporium,LLC,Vape 911,The Physior's Stone,LLC,The Clean Vape,Tooters Vape Shop,Cloudchasor LLC,Boardwalk Elixir,LLC,Dieselbycg Homeland Vape Lounge,Blue Lab Vapors LLC,and Revolution Vapor LLC。

声明写道:“虽然今天发出的每封警告信都以特定产品为例,但这些公司总共向FDA列出了75000多种产品。”。

在今年早些时候公布了第一批此类警告信之后,FDA继续对未提交PMTA的产品发出额外的警告信。

根据法院命令,截至2016年8月8日市场上某些被认定为新烟草产品(包括电子液体)的上市前审查申请必须在2020年9月9日前提交给FDA。对于在截止日期前提交申请的公司,FDA通常打算在FDA审查之前继续推迟执行一年,除非FDA对申请采取了负面行动。

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