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第70号:FDA对Vintage Vapors发出PMTA警告信

woniu 资讯 2021-03-30 16:53:26 1044 0

3月30日消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)今年向违反营销规则的公司发出了第70条警告信。Vintage Vapors于3月22日收到这封信,而FDA在3月25日将其信息发布在其网站上。


FDA指出,这家公司制造、销售在美国蒸汽无味烟草03MG 30/70电子液体产品分发到客户没有营销授权。


FDA规定,上市前烟草产品申请(PMTA)将于2020年9月9日之前提交给FDA。


FDA还指出,本函中讨论的违法行为未必构成详尽的清单,公司应迅速处理任何违反与该函中提及的产品相同规则的产品。


收到FDA警告信的公司必须在收到该信后的15个工作日内提交书面答复,说明该公司的纠正措施,包括终止违规销售和/或产品分发的日期。 他们还要求公司制定计划,以在将来保持对《 FD&C法案》的遵守。

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