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最新研究成果:CBD的安全性再被证实,研究数据已提交FDA!

woniu 资讯 2021-04-15 17:11:18 833 0

3月底,一项由12家美国CBD公司资助的对CBD的研究结束,历时七个月。这项研究中的839名受试者在使用CBD 60天后,没有发现任何临床证据表明患有肝病或者呈现肝毒性。目前,负责这项研究的ValidCare公司,已经将研究结果和数据提交给了FDA以及赞助该研究的12家公司。


参与这项研究的研究人员之一杰夫·隆巴多说,结果表明,服用了一系列口服CBD产品的受试者没有肝毒性。在所有接受测试的839名受试者中,只有3名表现出与临床相关的肝酶ALT升高,并且研究人员发现,这3名人员肝酶ALT升高的原因,是同时正在服用已知会提高肝酶的处方药。


另一名参与研究的Keith Aqua博士表示,他们希望这项研究将为FDA提供足够的数据,帮助为工业大麻衍生的CBD产品开辟一条监管道路。
最新研究成果:CBD的安全性再被证实,研究数据已提交FDA!
ValidCare公司这项最新研究驳斥了阿肯色大学两年前对小鼠进行的粗劣研究,为CBD的安全性正名。据悉,2019年阿肯色大学的研究中,使用超高剂量的CBD喂食小鼠导致肝功能异常。然后被媒体广泛报道后,污名化了CBD,令许多CBD公司感到不安。
当时有批评人士指出,阿肯色大学这项粗劣试验给小鼠的CBD剂量,是处方药Epidiolex每日推荐剂量的100多倍。Epidiolex建议每公斤体重每日最多摄入20毫克,而阿肯色大学这项研究喂食的CBD剂量是246毫克/公斤到2460毫克/公斤。
负责这项研究的Validcare公司首席执行官麦卡锡说:“我们理解CBD安全性研究对FDA、行业和广大消费者的重要性和迫切性。这是第一个行业主导的多品牌研究,需要信任、协作、卓越的运营、创新和应变能力。”
在此次研究结果出炉之前,FDA注意到了大剂量CBD的一些潜在有害影响,并对其使用可能如何影响怀孕和哺乳,以及男性生殖健康表示了一些担忧。FDA表示,应该鼓励进行更深入的研究,验证有关疼痛管理、焦虑、睡眠障碍和其他健康问题的传闻,并寻求“如何正确使用”和“多少剂量合适”的答案。
最新研究成果:CBD的安全性再被证实,研究数据已提交FDA!
尽管更多研究还在继续,但FDA早在2016年就批准了首款CBD处方药Epidiolex,并承认了CBD对癫痫疾病的治疗作用,Epidiolex已经帮助了患有Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的患者。相信随着更多对CBD的研究成果相继出炉,FDA将会正式承认CBD对各种疾病的治疗作用,并制定CBD药物规范。
最后,参与赞助ValidCare研究的CBD公司有:(按首字母排序)
Asterra Labs、Care by DesignCBDistillery、CBD American ShamanCharlotte's Web、Columbia CareGlobal Widget、HempFusionInNite CBD、KannawayMedterra CBD、Summed CBD


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