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外电评论:FDA授权极低尼古丁香烟是短视的

woniu 资讯 2022-06-15 10:00:07 441 0

蓝洞新消费报道,6月15日消息,据filtermag报道,2021 年底,美国食品药品监督管理局 (FDA) 做出了令人惊讶的决定,授予一家新的烟草公司 22nd Century Group 销售其极低尼古丁卷烟——VLN King 和 VLN Menthol King——作为改良风险烟草产品的MRTP)。这是一种短视的举动,可能弊大于利,因为限制尼古丁并不是减少可燃香烟危害的方法。

许多人似乎认为 VLN 香烟已解毒,可以毫无后果地吸食,那明显是错的。然而,有了这项授权,22nd Century Group 可以对其产品进行特定的营销宣传——VLN King 或 VLN Menthol King 含有减少 95% 的尼古丁,例如,大大减少您的尼古丁和有助于减少您的尼古丁消耗。

对于一个不经意的观察者来说,MRTP 过程可能看起来与蒸汽制造商近年来必须经历的上市前烟草产品申请 (PMTA) 途径相同。然而,主要区别在于 MRTP 指定允许公司提出降低风险的索赔;尽管无数卫生当局承认吸电子烟比吸可燃香烟安全得多,但 PMTA 授权却没有。

VLN 香烟经过科学开发,可提供可忽略不计的尼古丁水平,因此,按照逻辑,VLN 香烟将更容易戒烟,或帮助成年人减少吸烟。

去除尼古丁的香烟可能会导致吸烟者吸得更厉害或吸得更多。

据报道,政府以前所未有的举措资助了 22 世纪产品的试验,费用约为 1 亿美元。即使有这么多纳税人的钱,这些试验也绝不是现实生活中人类行为的可靠代表。公共资金与电子烟公司的私人资助试验形成鲜明对比,后者有责任通过 PMTA 程序证明他们的产品适合保护公众健康(APPH)——本质上必须证明他们的产品是比向年轻一代介绍尼古丁更有可能帮助成年吸烟者转变。

自 1970 年代以来,众所周知,正如著名的烟草控制研究人员迈克尔·拉塞尔 (Michael Russell) 曾经描述的那样,人们吸烟是为了尼古丁,但死于焦油。这意味着他们将使用一种产品,直到达到他们满意的血液尼古丁水平。去除尼古丁的香烟可能会导致吸烟者抽得更厉害或吸得更多,拼命地试图达到这个水平——最终在这个过程中摄入更多的致癌焦油。

已经吸烟的人具有他们已经习惯的一定水平的尼古丁。他们可能会很快厌倦不提供它的产品。即使在声称 VLN 产品功效的临床试验中,也存在高水平的违规行为。尝试这些香烟的吸烟者很可能不会因为缺乏尼古丁而戒烟,而是转而使用尼古丁含量更高的品牌。

同样令人担忧的是,FDA 基本上让吸烟者对新卷烟感到困惑。通过授权 VLN 卷烟为改良风险,该机构强烈建议尼古丁是卷烟危害的最终原因,而不是燃烧释放的其他 7,000 种化学物质。关于在芝加哥推出 VLN 的报道的在线评论已经显示出这种混乱的早期迹象。

「这是烟草业的无咖啡因咖啡。它将有一个巨大的市场。」一位评论者写道。另一个人将新产品比作去除油漆中的铅,他说:吸入油漆对你仍然没有好处,但至少危害较小。我要把这些 VLN 香烟送给我认识的每一位吸烟者。

简而言之,FDA 的危言耸听使许多人相信尼古丁是可燃香烟中最有害的成分,而尼古丁不会造成重大危害。

惊人的政府资助水平表明,FDA 迫切希望 VLN 卷烟蓬勃发展。对于一个负责减少危害的机构来说,这是一种奇怪的行为。

FDA 并不是说这些卷烟是完全戒烟的一种手段,只是说它们的尼古丁含量低意味着吸烟者可以少吸烟。

事实上,22nd Century 只是另一家烟草公司,但它可以自由地为其产品做广告和广泛推广。此外,该公司可以在 FDA 的全力支持下这样做,以暗示它们在某种程度上比普通品牌的危害更小。(通过 MRTP 授权,FDA 不允许公司明确声明他们的产品是FDA 批准的或安全的。)

惊人的政府资助水平表明,FDA 迫切希望 VLN 卷烟蓬勃发展。对于一个负责减少烟草烟雾明显危害的机构来说,这是一种奇怪的行为。虽然 FDA 的 PMTA 程序拒绝了99% 的电子烟产品,但该机构已经批准了一种新卷烟的授权,这种卷烟并没有真正减少危害,同时继续考虑将尼古丁水平全面降低至有效零,并禁止使用薄荷醇可燃物。

美国国家癌症研究所最新的HINTS 调查发现,在可用的选择范围内,只有 2.6% 的美国公众正确地认为,电子烟比吸烟危害小得多。FDA 将 VLN 卷烟授权为改良风险产品只会强化这种误解。

因此,许多吸烟者可能将新产品理解为政府批准的继续吸烟的绿灯也就不足为奇了。这种错误的理解很容易产生致命的后果。

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