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FDA计划消除香烟中大部分尼古丁,但并不比标准香烟更安全

woniu 资讯 2022-06-15 10:00:08 1536 0

蓝洞新消费报道,6月15日消息,据Vaping360报道,FDA 计划实施一项产品标准,以消除卷烟中的大部分尼古丁,使其有效但不上瘾,并削弱烟草业的市场力量。

华尔街日报上周五首次报道了这个计划。

这个消息并不意外。

《华尔街日报》一年多前报道称,拜登政府正在考虑恢复前 FDA 局长 Scott Gottlieb 的全面计划,其中包括强制减少尼古丁和禁止香烟使用薄荷醇

到目前为止,FDA 和拜登政府官员尚未对《华尔街日报》上周的报道发表评论。

如果该机构推行该规则,它将需要白宫的大力支持,可能还需要多个政府的大力支持,因为烟草业很可能将尼古丁减少规则争取到最后一美元。它可能会在法庭上使 FDA 陷入多年的困境。

消息传出之际,FDA 正准备与烟草业进行另一场巨大的战斗:最近宣布的计划禁止薄荷醇卷烟和调味雪茄。

FDA 烟草产品中心 (CTP) 将加入这场由CTP 新任主任 Brian King领导的多方面战争,他是前 CDC 官员,没有监管经验或法律培训。

什么是 VLN 香烟(或 VLNC)?

这样的规则将迫使所有商业卷烟成为非常低尼古丁 (VLN) 的卷烟,例如 22 世纪集团制造的卷烟,最近获得 FDA根据其上市前烟草申请 (PMTA) 和改良风险烟草产品 (MRTP) 途径授权. (22nd Century两个月前开始在芝加哥试销其 VLN 卷烟。)

VLN 香烟(或 VLNC)仅含有标准商业香烟中所含尼古丁的一小部分(约 5%)——据信它太少而不会产生或维持香烟成瘾。卷烟 VLN 标准的支持者表示,如果没有正常水平的尼古丁,吸烟者将很快对卷烟失去兴趣,要么戒烟,要么转向低风险的尼古丁来源。

VLN 香烟并不比含有尼古丁的标准香烟更安全。它们提供的任何健康益处只有在人们停止吸烟时才会发生。如果吸烟者确实继续使用 VLNC,他们患癌症、心脏病或肺病的可能性与任何吸食普通含尼古丁香烟的人一样。

FDA 拒绝纠正公众对尼古丁的误解

尼古丁与吸烟的健康风险无关,但大多数美国人错误地认为尼古丁会导致癌症,并且是使烟草使用变得危险的成分。即使是治疗吸烟者常见疾病的医生也错误地认为尼古丁对吸烟引起的疾病有很大贡献。燃烧烟草产生的化学物质、气体和颗粒物是吸烟引起的疾病的罪魁祸首。

尽管多年来不经意间提到了风险的连续性,但 FDA 并未开展有组织的运动来教育公众了解尼古丁和不可燃尼古丁产品的低相对风险(与吸烟相比)。事实上,自 2009 年 CTP 成立以来,公众对尼古丁和吸烟的了解越来越少。

FDA 将 22nd Century 的 VLN 卷烟作为降低风险产品的授权无疑增加了混乱,这表明不含尼古丁的卷烟比普通卷烟造成的危险更小。要求所有卷烟制造商从其产品中消除大部分尼古丁的要求势必会加深误解。

烟草控制称 VLN 香烟是灵丹妙药

VLNC 的想法是一个古老的想法。至少自 1990 年代初以来,烟草研究人员和活动家一直对消除香烟中大部分尼古丁的前景感到头晕目眩。当国会在 2009 年通过《烟草控制法》时,新成立的 CTP 被禁止完全禁止卷烟或完全去除其中的尼古丁,但立法者赋予该机构减少尼古丁含量的权力。

烟草控制活动人士对 VLN 授权将发挥作用非常有信心——甚至将其描述为灵丹妙药。他们掩盖了VLNC 测试对象用普通香烟作弊的证据,并嘲笑低尼古丁指令将创造自 1920 年代禁酒以来最大的黑市的可能性

2017 年,时任 FDA 局长 Scott Gottlieb提出了一项全面计划,该计划将重塑整个尼古丁市场,以防止年轻人对卷烟上瘾,并帮助现有吸烟者戒烟或转向电子烟等低风险尼古丁产品。该计划包括一项 VLN 卷烟授权、薄荷醇卷烟(可能还有调味电子烟)禁令、推迟新认定电子烟产品的 PMTA 截止日期以及其他步骤。

这是一个大胆的计划,烟草控制和公共卫生组织为限制卷烟而欢呼。Gottlieb 甚至在他被年轻人吸食电子烟流行病所包围之前就发布了关于极低尼古丁规则的拟议规则制定的预先通知 (ANPRM),尼古丁的授权最终被遗忘了。当戈特利布于 2019 年 4 月离开 FDA 时,他在特朗普政府中的老板悄悄地放弃了他减少香烟中尼古丁的计划。

现在,在 FDA 掌舵的反烟草顽固分子罗伯特·卡利夫(Robert Califf)以及他精心挑选的反电子烟品牌布赖恩·金(Brian King)将接管 CTP 时,VLNC 规则又回来了,这一次它背后有一个更有同情心的白宫. 但加州将不得不努力尽快完成低尼古丁的任务,因为如果拜登总统不能在 2024 年赢得连任,政治支持的窗口可能会关闭。

低尼古丁指令将如何影响电子烟用户?

从理论上讲,迫使烟草公司从香烟中去除大部分尼古丁可能会立即使电子烟产品市场增加一倍或三倍。然而,在 FDA 计划从香烟中几乎消除尼古丁的同时,它也在(通过 PMTA 审查程序)废除最有吸引力的电子烟产品,并将市场交给一些主要由烟草制造的不受欢迎的产品行业

除了NJOY Ace和Daily之外,该机构迄今为止授权的少数电子烟设备来自烟草行业:Logic Power 和 Pro(由日本烟草拥有),以及Vuse Solo、Ciro 和 Vibe(由 Reynolds 拥有/英美烟草)。

FDA 尚未授权单一瓶装电子液体或开放系统(可再填充)设备。相反,该机构创建了一个事后产品标准,允许它向几乎所有调味产品(薄荷醇产品除外,所有这些产品仍在审查中)发布样板营销拒绝令 (MDO )。该机构故意将创造美国电子烟行业的小型独立公司拒之门外。

当 Scott Gottlieb 概述了他关于重塑尼古丁产品市场的全面计划的建议时,他承认让吸烟者转向使用各种不可燃产品非常重要。他特别呼吁 FDA 制定规则,以更容易地将上瘾的吸烟者转移到这些危害较小的产品的风险中。

如果没有有吸引力的选择,不可避免的卷烟黑市可能无法控制——尤其是在减少尼古丁和禁止薄荷醇的同时。这是戈特利布在 2017 年担心的问题,但对于当前的监管制度来说(至少公开地)并没有太多考虑。

今天的 FDA 领导层并未对创建大型非法卷烟(或电子烟)市场的后果表示任何担忧。FDA 内外的烟草控制领导人愉快地驳斥了对少数族裔和低收入社区执法以及可能导致的痛苦和监禁的合理担忧。他们似乎满足于否认对计划中的禁令的任何潜在意外后果负责,并冲向未知领域。

所有证据表明,由加利福尼亚州领导的 FDA 决心将不可燃尼古丁产品的选择减少到最少数量的不受欢迎的设备和口味,并告诉吸烟者喜欢它或混合它。但很多人肯定会选择选项 C,而是购买黑市香烟和电子烟。然后怎样呢?

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