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FDA拒绝了Charlotte's Web公司将大麻二酚作为膳食补充剂销售的申请

woniu 资讯 2021-08-13 16:01:04 509 0
美国食品和药物管理局811日告诉Charlotte's Web控股公司,其大麻二酚产品不能作为膳食补充剂销售,这表明CBD改革可能需要等待国会采取行动。

Charlotte's Web首席执行官Deanie Elsner在一份声明中说:“虽然我们不同意FDA的推理,但我们相信我们提供了广泛而可信的科学证据来支持我们通过申请。拒绝销售申请这一决定肯定了一点,即实现监管清晰度的途径必须来自国会。”大麻二酚(CBD)是大麻的主要非精神科成分,具有多种药理作用,包括抗焦虑、抗精神病、止吐和抗炎特性。据《财富》杂志报道,FDA拒绝Charlotte's Web控股公司将其含有CBD的全谱系大麻提取物作为膳食补充剂进行销售的申请不会被考虑,因为FDA之前决定将CBD作为一种药物对待。美国食品和药物管理局的最新决定部分基于其先前对Epidiolex的批准,这是一种用于减少癫痫发作的CBD药物,FDA表示这使其无法授权CBD用于饮食目的。”不过,即使该药物没有被批准,FDA在7月23日给Charlotte's Web公司的信中表示:它对该公司提交的安全证据的充分性表示担忧。该机构希望得到更多关于潜在肝脏和生殖毒性的数据。FDA拒绝了Charlotte's Web公司将大麻二酚作为膳食补充剂销售的申请

FDA拒绝申请这一决定预计不会影响Charlotte's Web产品的销售,也不会阻止其他公司继续销售CBD产品。据报道,随着消费者为了满足睡眠方面的需求而不断寻求帮助,即从放松到专注再到更好地入睡等,CBD产品的市场已经增长到60多亿美元。虽然一般来说,这是一个不受监管的市场,但美国食品和药物管理局将定期打击那些试图对自己CBD产品的健康益处不作证实声明的公司。
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