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31个州总检察长联名要求美国食品药物管理局拒绝数十份电子烟产品PMTA

woniu 资讯 2021-09-09 22:01:13 642 0
据外电报道,美国31个州的总检察长组成的联盟正在敦促美国食品药物管理局拒绝几项调味汽化产品的PMTA申请。来自31个州的总检察长签署了一封联名信,要求联邦食品和药物管理局(FDA)代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)拒绝数十份电子香烟和电子烟产品的上市前烟草产品申请,以期通过迅速、有效的措施保护青少年和年轻人。总检察长敦促FDA拒绝那些将加剧美国青少年尼古丁流行病并危害美国儿童健康的申请,2021年8月18日的信的结尾指出:“除了解决在青少年中流行的高尼古丁、调味的电子烟产品的严峻问题外,FDA应该积极主动,而不是被动地对待较新的尼古丁产品,如袋装、口香糖和润喉糖,以确保它们不会加剧这种恶劣情况。现在是采取果断行动的时候了,在对公众健康造成不可逆转的损害之前,控制所有吸引青少年的烟草产品。”ECigIntelligence.com的行业监管分析师报告说,这一呼吁是在FDA的PMTA程序中的一个关键时刻,因为FDA在大规模拒绝某家制造商提交的450万份申请后,仍有150万份申请等待批准。分析师进一步指出,已经被扔进比喻为垃圾箱的申请数量是巨大的,但未完成的申请数量也是巨大的,问题是FDA如何能处理完所有的申请。FDA必须在9月9日前对所有剩余的PMTA申请做出决定。在FDA审查待定的烟草产品上市前申请时,以下签名的总检察长敦促它拒绝电子香烟和电子烟产品的上市前申请。以下是签署名单:爱达荷州总检察长劳伦斯-瓦斯登伊利诺伊州总检察长Kwame Raoul内布拉斯加州总检察长道格拉斯-彼得森纽约州总检察长莱蒂西亚-詹姆斯北卡罗来纳州总检察长乔希-斯坦恩田纳西州总检察长Herbert H. Slatery III阿拉斯加总检察长特雷格-R-泰勒阿肯色州总检察长莱斯利-拉特里奇加州总检察长罗布-邦塔科罗拉多州总检察长菲尔-韦泽康涅狄格州总检察长唐威廉特拉华州总检察长Kathleen Jennings华盛顿特区总检察长Karl A. Racine关岛总检察长莱文-泰塔诺-卡马乔缅因州总检察长Aaron M. Frey马里兰州总检察长Brian Frosh马萨诸塞州总检察长莫拉-希利密歇根州总检察长达纳-内瑟尔明尼苏达州总检察长凯斯-埃里森内华达州总检察长Aaron D. Ford新罕布什尔州总检察长John M. Formella新泽西州代理总检察长安德鲁-布鲁克新墨西哥州总检察长Hector BALDeras俄勒冈州总检察长Ellen F. Rosenblum宾夕法尼亚州总检察长Josh Shapiro波多黎各总检察长Domingo Emanuelli-Hernández罗得岛州总检察长彼得-F-内罗哈犹他州总检察长Sean D. Reyes佛蒙特州总检察长T.J. Donovan华盛顿(州)总检察长Robert W. Ferguson威斯康星州副总检察长埃里克-J-威尔逊
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