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辉瑞公司因检测出致癌物亚硝胺而召回戒烟药物Chantix

woniu 资讯 2021-10-01 08:00:30 486 0

据外电报道,辉瑞公司是Chantix的生产商,近日,由于在测试中发现可能存在一种致癌物,辉瑞公司已经在国范围内对该药物进行了自愿召回。

据悉,制药巨头辉瑞公司正在自愿召回其所有批次的反吸烟药物Chantix,原因是在药片中检测到了被称为亚硝胺的致癌物含量。美国食品和药物管理局报告,此次召回的是0.5毫克和1毫克瓦伦尼西林片的批次。

长期摄取这种药物可能导致“人类潜在的癌症风险增加,但对服用这种药物的病人没有直接风险”。FDA对Apotex公司在美国分销含有N-亚硝基-缬氨酸的加拿大卫生部批准的Apo-Varenicline片剂暂时行使了监管的灵活性和自由裁量权,以帮助维持美国近期内充足的Varenicline供应。FDA说:“戒烟的健康益处超过了伐尼克兰中亚硝胺杂质带来的癌症风险。”

辉瑞公司因检测出致癌物亚硝胺而召回戒烟药物Chantix

据Chantix的制造商称,这种药物模仿低剂量的尼古丁,这可以缓解通常与戒断有关的潜在症状。“FDA提醒服用召回的伐尼克兰的病人继续服用他们目前的药物,直到他们的药剂师提供替代药物或他们的医生开出不同的治疗方法。戒烟的健康益处超过了伐尼克兰中的亚硝胺杂质带来的癌症风险”。

该药物还阻止尼古丁与受体结合,基本上使尼古丁接收成为一种无效的手段。如果一个人在吸烟时服用Chantix,他们不会得到尼古丁的正常提振,吸烟的感觉变得平淡。

美国食品和药物管理局报告说:“亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌制和烤制的肉类、乳制品和蔬菜,每个人都会接触到某种程度的亚硝胺。如果人们长期暴露在超过可接受水平的这些杂质中,可能会增加癌症的风险”。

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