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IQOS或于60天内退出美国市场

woniu 资讯 2021-10-05 16:01:22 320 0

据彭博新闻社报道,该裁决确认了今年早些时候的初步决定,适用于在美国境内销售的进口设备。拜登政府的美国贸易代表可以否决贸易机构的决定,但这种情况很少发生。 ITC 在审判期间支持 BAT 的专利主张。

预计奥驰亚将向美国法院提出上诉,但禁令将一直有效,直到上诉法院对该案作出裁决,这可能需要长达一年的时间。 据烟草记者报道,奥驰亚/PMI 的另一种可能途径是将 iqos 生产转移到美国,因为该决定仅适用于进口。 IQOS 在欧洲和亚洲制造。

IQOS 已获得 FDA 授权可在美国销售,其已获得美国上市前烟草申请(PMTA)和改良风险烟草产品(MRTP)的认证。自 2019 年以来,奥驰亚已在部分市场上销售此类产品,该公司已从 PMI 获得该产品的美国销售许可。它目前仅在乔治亚州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和弗吉尼亚州可用。

ITC 发现 IQOS 侵犯了 Reynolds American Inc.(RAI——前 RJ Reynolds)持有的两项专利,该公司现在是国际烟草巨头 BAT 的子公司。自 IQOS 纠纷开始以来,雷诺和 PMI/奥驰亚已在联邦法院相互提起多起诉讼,均声称对方侵犯了自己多项专利。 BAT 还在欧洲法院对 IQOS 专利提出质疑,但未成功。

BAT 在欧洲和亚洲销售自己的 HTP 设备,称为 glo。该公司在 2017 年宣布计划向 FDA 提交营销申请以进行美国全球销售,但显然从未这样做过。

加热烟草产品 (HTP) 将烟草加热到温度不止于燃烧,但又足够高以产生用户吸入的含尼古丁蒸气。 HTP 有时称为加热不燃烧 (HNB) 产品。

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