首页 资讯正文

重大失误!FDA撤销电子烟公司TPB营销拒绝令,将重新审查

woniu 资讯 2021-10-10 10:00:22 527 0

10月9日消息,据报道,FDA撤销了它为美国电子烟公司Turning Point Brands某些电子烟油发布的营销拒绝令 (MDO)。

重大失误!FDA撤销电子烟公司TPB营销拒绝令,将重新审查

据 Filter记者 Alex Norcia 称,该机构已将 TPB 产品重新进行科学审查,作为回应,该公司已撤回其联邦法院的审查申请。

重大失误!FDA撤销电子烟公司TPB营销拒绝令,将重新审查

Norcia 在他的博客中报道了今天的新消息,其中包括周四从 FDA 烟草产品中心科学办公室主任 MATthew Holman 寄给 TPB 的一封信的副本。

在信中,霍尔曼声称该机构以某种方式忽视了该公司随其上市前烟草申请 (PMTA) 提交的科学证据——这令人难以置信。

「在进一步审查行政记录后,FDA 发现相关信息没有得到充分评估。」霍尔曼写道。「具体来说,您的申请确实包含比较烟草味 ENDS 与调味 ENDS 的随机对照试验,以及评估当前吸烟者、当前 ENDS 用户、前烟草用户和从未用户,需要进一步审查。」

FDA 于 8 月 26 日宣布,除烟草和薄荷醇以外的其他口味产品的 PMTA 将面临更高的证据标准以获得授权。

TPB于 9 月 14 日收到了其 490 种产品的 MDO,并于 9 月 23 日向美国第六巡回上诉法院提交了复审申请。该公司随后于 9 月 30 日向同一法院提交了紧急动议,要求阻止 FDA 执行其 MDO。

霍尔曼在信中继续表示,鉴于异常情况,FDA 无意对受审产品采取执法行动,如果决定强制执行,将首先向该公司发出警告信。这是典型的 FDA 做法。

这是一个相当大的失误。虽然胜利可能为时过早,但这一消息肯定会激发一个最近缺乏它的行业的乐观情绪。

例如,不能保证 FDA 在一两个月内不会得出相同的结论。

不过,该决定是一个惊人的逆转,可能会遭到主流烟草的普遍批评控制组,如无烟儿童运动。

FDA 发言人说,10 月 7 日,FDA 向 TPB International, LLC 发出撤销拒绝信,该公司向 TPB International, LLC 提交了新烟草产品申请FDA 获得上市前授权。通过此次撤销,该公司的烟草产品被重新纳入审查程序。

FDA 的撤销仅适用于 TPB,没有迹象表明该机构的决定将适用于在联邦法院对 MDO 提出上诉的其他公司。昨天,FDA向 20 家公司发出警告信,要求他们销售已收到 MDO 的产品。迄今为止,FDA 已向323 家电子烟制造商发布了 MDO。

上周,又有两家公司对其营销否认提出了上诉。SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) 和 Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) 均向第五巡回上诉法院申请复审,Triton 还要求法院暂缓执行,阻止 FDA 在案件判决期间执行。

版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。

本文链接:https://www.igxq.com/zixun/6959.html

发表评论

评论列表(0人评论 , 527人围观)
☹还没有评论,来说两句吧...

电子烟_电子烟品牌大全_电子烟行业门户网站 - IGXQ电子烟

https://www.igxq.com/

| 京ICP备100000000

Powered By 北京电子烟网络科技有限公司

使用手机软件扫描微信二维码

关注我们可获取更多热点资讯

一切尽在:IGXQ电子烟