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美国便利店协会要求FDA公开被拒绝电子烟名单

woniu 资讯 2021-10-21 12:01:40 497 0

10月16日消息,据外电报道,美国弗吉尼亚州亚历山大市NACS和其他零售协会再次推动美国食品和药物管理局 (FDA) 提高其营销拒绝令 (MDO) 的透明度。

美国便利店协会要求FDA公开被拒绝电子烟名单

该组织代表便利店,在 10 月 14 日的一封信中要求 FDA 食品和药物代理专员珍妮特伍德科克和烟草产品中心主任米奇泽勒公布接受 MDO 的 RJ Reynolds Vapor Co. 产品的名称。

这封信是在该公司的 Vuse Solo 电子尼古丁传递系统 (ENDS) 设备和相关烟草味电子烟获得批准之后发布的,这些设备是在上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程下提交的。FDA 还为 RJR 以 Vuse Solo 品牌提交的调味 ENDS 产品发布了 10 个 MDO,但由于潜在的机密商业信息问题,FDA 不会公开披露具体的调味产品。

RJR 没有立即回应评论请求。

「FDA 正在努力更新产品的公开清单,其中包含一些已收到 MDO 的产品的信息, 」FDA 发言人周五说,「鉴于涉及的产品数量众多,共享这些信息需要额外的时间和资源。请注意,由于潜在的机密商业信息问题,FDA 并未将所有获得 MDO 的产品列入该清单。零售商应就其库存产品的任何问题与制造商联系。」

NACS 表示,其成员不需要有关产品的任何机密或详细信息——但他们需要知道被拒绝产品的名称,以便他们能够识别并退出市场

「要求数十万烟草零售商向每个制造商核实 ENDS 产品的 PMTA 状态并不能履行该机构将其决定告知受监管企业的责任。不能保证制造商会及时、完整或准确地提供此类信息。」全国便利店协会 (NACS) 在信中表示,该信函也由美国能源营销商协会(EMA,前身为石油营销商)签署。美国协会或 PMAA);食品营销协会 (FMI)、全美卡车停靠站运营商协会 (NATSO) 和美国独立汽油营销商协会 (SIGMA)。

该组织还在9月致函 FDA,要求其发布该机构已为其发布 MDO 的 ENDS 产品的公开清单。FDA 已经为通过 PMTA 途径提交的产品发布了300 多个MDO。

尽管 FDA在其网站上列出了收到 MDO 或营销许可订单以及其他状态更新的公司,但其公开提供的 MDO 列表仅包括收到信件的公司名称,而不包括被拒绝的具体产品。

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