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拜登可能会选择电子烟反对者罗伯特·卡利夫担任FDA局长

woniu 资讯 2021-10-21 12:01:45 794 0

10月16日消息,据外电报道,美国拜登政府正在审查前 FDA 局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 的第二次任命。目前尚未做出最终决定,白宫仍在考虑其他职位名称,但华盛顿邮报昨天首次报道的这一消息在华盛顿引起了很多关注。

拜登总统已任职近九个月,但尚未提名 FDA 局长候选人。自拜登于 1 月接任以来,FDA 资深人士珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock)一直担任代理局长,但根据法律规定,该职位不能在 11 月中旬之后继续任职。

拜登可能会选择电子烟反对者罗伯特·卡利夫担任FDA局长

拜登过渡团队审查了 FDA 工作的几位候选人,包括前奥巴马 FDA 官员 Josh Sharfstein 和前 FDA 局长大卫凯斯勒,他们都认为可能反对合理的电子烟法规。被提名和确认的人将担任卫生与公共服务部长 Xavier Becerra手下的局长,他本人是电子烟电子烟行业的反对者。

在奥巴马总统的第一任局长玛格丽特汉堡之后,卡利夫在巴拉克奥巴马总统任期的最后一年担任局长不到一年。他于 2015 年 9 月获得奥巴马提名,并于 2016 年 2 月获得参议院确认。他于 2017 年 1 月 20 日卸任,这是奥巴马在任的最后一天,最终由唐纳德·特朗普总统的提名人斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 继任。Califf 是杜克大学心脏病学教授,在接任专员之前,他曾担任 FDA 医疗产品和烟草办公室副局长一年。

当 FDA发布最终推定规则时,Califf 是 FDA 局长,并公开支持这些规定,尽管他后来对白宫管理和预算办公室取消了原始版本中包含的香料禁令表示遗憾。「有了这条规则,FDA 将能够防止误导性声明,并为消费者提供信息,帮助他们更好地了解风险。」Califf在 2016 年 5 月发布该规则时说。

后来,在2019 年一篇被误导的文章中,Califf 建议禁止调味尼古丁电子烟产品作为evalI爆发(与尼古丁电子烟无关)的补救措施。他还支持像澳大利亚那样将尼古丁电子烟转变为仅限处方的模式。

「监管三重奏」,Califf 写道,将是:1) 要求烟草业将其产品中的尼古丁含量降低到亚成瘾的水平(如果尼古丁可以通过辐照和选择性育种来调高,那么它也可以被调降,即使法律禁止将水平降至零的监管);2) 禁止非处方电子烟产品;3) 支持处方电子烟,使目前 3000 万烟草使用者不会同时经历急性戒断。

毋庸置疑,在这一点上,这种方法的可能性非常小,需要彻底改革适用于消费尼古丁产品的食品和药品法律。它将受到独立的电子烟利益和烟草业以及代表便利店和加油站等相关行业的贸易团体的反对。

与 Scott Gottlieb 一样,Califf 建议开放系统的电子烟产品的监管方式可能与孩子们喜欢的基于换弹的产品不同。但总的来说,他对电子烟的立场是由误解和无知所决定的,加州管理的 FDA 不太可能授权各种有用的电子烟产品。

「参议员应该持怀疑态度并准备投反对票,直到我们有一位 FDA 局长愿意使用电子烟作为促进公共健康的工具,而不是继续 FDA 的监管纵火,让以前和现在的吸烟者没有安全有效的戒烟方法。」美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 在一份关于 Califf 可能被提名为 FDA 负责人的声明中说。

尽管他于 2016 年以 89 票对 4 票被参议院确认为局长,但他因与制药行业的关系而遭到几位参议员的严厉批评。

如果 Califf 再次获得提名,那么来自 Sens. Bernie Sanders 和 Joe Manchin 以及其他民主党人的反对意见可能会再次浮出水面。康涅狄格州参议员理查德布卢门撒尔已经表示他可能会第二次反对卡利夫。

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