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FEELM发布关于FDA首个电子烟产品授权的声明

woniu 资讯 2021-10-22 16:01:45 775 0

10月22日消息,据外电报道,思摩尔旗下FEELM就FDA首个电子烟产品授权发表如下声明。

2021 年 10 月 12 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 RJReynolds Vapor 的 Vuse Solo、封闭式电子尼古丁输送系统 (ENDS) 和随附烟草味烟油烟弹的营销订单,允许产品合法上市在美国销售。

它是 FDA 通过上市前烟草产品申请 (PMTA) 授权的第一套 ENDS 产品,标志着全球电子烟法规的一个里程碑。它向全球雾化行业发出了积极的信息,因为这是电子烟产品首次获得卫生监管机构的授权,表明 FDA 已经接受了电子烟改善公众健康的潜力。

RJReynolds Vapor 提交的科学数据证明了 Vuse 烟草味 ENDS 的健康益处。根据 FDA 的说法,根据 PMTA 途径,制造商必须向该机构证明新烟草产品的营销适合保护公众健康。

值得注意的是,该授权仅适用于烟草味烟弹,FDA 同时发布了针对 Vuse Solo 下提交的其他口味的营销拒绝令 (MDO)。它可能代表了 FDA 和其他监管机构对电子烟法规的一个方向:ENDS 产品应仅用作帮助戒烟同时防止新一代尼古丁成瘾的工具。自美国联邦香料禁令于 2020 年 2 月生效以来,很明显 FDA 高度关注所谓的青少年电子烟与香料之间的关联。

与此同时,RJReynolds Vapor 的另一款旗舰产品 Vuse Alto 正在等待 FDA 的进一步审查。2020年9月,公司完成了由FEELM陶瓷线圈供电的Vuse Alto的PMTA提交。FDA 对 Vuse Solo 的授权是 ENDS 产品获得更多授权的标志。

Vuse 已成为增长最快的蒸汽品牌。它在前五名市场中占据超过26%的市场份额,是加拿大、英国、法国和德国的市场领导者。在美国,电子烟类别的销量增长略有放缓,而 Vuse 将在 2021 年继续跑赢大盘,使其成为该国第二大、增长最快的市场参与者。作为行业首个获得FDA授权的蒸汽品牌,Vuse凭借先发优势和行业领先的陶瓷线圈有望延续增长势头。

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