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FEELM对FDA首个电子烟授权产品发声

woniu 资讯 2021-10-27 12:02:21 968 0
10月25日,FEELM美国食品药品监督管理局(FDA)的首个电子烟产品的授权发表如下声明:2021年10月12日,FDA向R.J.ReynoldsVapor旗下的VuseSolo产品、封闭式电子尼古丁传送系统(ENDS),以及配套的烟草味电子液体烟弹授予营销许可令,允许这些产品在美国合法销售。这是FDA通过上市前烟草产品申请(PMTA)途径授权的第一批ENDS产品,也是全球电子烟监管领域的一个里程碑。FDA的此次授权行动向全球雾化行业传递了一个积极的信号,因为这是电子烟产品首次获得卫生监管机构批准,表明FDA已经认可电子烟在改善公众健康方面的潜力。R.J.ReynoldsVapor提交的科学数据证明了Vuse烟草味ENDS在改善公众健康方面的益处。FDA称,“在通过PMTA途径申请授权时,制造商必须向该机构证明,新型烟草产品的营销对于保护公众健康是适当的。”值得注意的是,该授权仅适用于烟草味烟弹。在核准上述产品的同时,FDA对VuseSolo系列中的其他口味产品发布了营销拒绝令(MDO)。此举可能表明了FDA和其他监管机构在电子烟法规方面的导向:ENDS产品仅应作为帮助戒烟的工具,同时还应防止下一代人尼古丁成瘾。自美国联邦香料烟草禁令于2020年2月生效以来,很显然FDA非常关注所谓青少年吸电子烟与香料烟草之间的关联。与此同时,R.J.ReynoldsVapor的另一款旗舰产品VuseAlto正在等待FDA的进一步审查。2020年9月,该公司提交了VuseAlto的PMTA申请,这款产品采用了FEELM的陶瓷芯技术。FDA对VuseSolo的授权释放出一个信号,即未来将会有更多ENDS产品获得授权。Vuse已成为飞速增长的电子烟品牌,在前五大电子烟市场中占据超过26%的份额,是加拿大、英国、法国和德国市场上的领导品牌。在美国,电子烟类产品的销量增长略有放缓,而Vuse在2021年则延续了优异表现,成为美国第二大、增长居首的电子烟品牌。作为业界首个获得FDA授权的电子烟品牌,凭借先发优势和行业领先的陶瓷芯技术,Vuse有望继续保持增长势头。
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