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FDA:电子烟PMTA审查处于最后阶段,还有8万种待处理

woniu 资讯 2021-10-28 22:00:54 915 0

10月28日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)即将结束对在美国销售的电子烟产品的全面审查,尽管它面临着对其采取的行动提出质疑的一轮诉讼。

FDA:电子烟PMTA审查处于最后阶段,还有8万种待处理

「许多审查处于最后阶段。」该机构烟草产品中心主任米奇泽勒周三在食品和药物法研究所主办的会议上说。

泽勒说,该机构已经拒绝允许继续销售 200000 种电子烟产品,目前只授权了三种,还有大约 80000 种产品待处理。

FDA 因其中 46 项拒绝被起诉。

泽勒说,一些公司试图通过使用合成尼古丁来规避 FDA 的授权。这使该机构的工作复杂化,因为 FDA 有权监管烟草产品,但在涉及合成尼古丁时,监管更加模糊。

泽勒说,越来越难以区分实验室制造的尼古丁和植物来源的尼古丁,该机构正在调查这个问题,并补充说 FDA 正在与国会讨论潜在的立法修复。

该机构尚未就JUUL Labs Inc. 的流行电子烟产品发表声明,也尚未明确其对电子烟中薄荷醇的立场。

泽勒周三表示,该机构对英美烟草调味产品的否认并没有像批准那样受到关注,并表示该机构将继续逐案审查薄荷醇产品。

FDA 计划禁止在香烟和雪茄中使用薄荷醇。

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