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英国MHRA 发布明确指南,支持将电子烟作为许可疗法推向市场

woniu 资讯 2021-11-01 10:01:11 802 0

2021 年 10 月 29 日,MHRA 发布了更新的“电子烟和其他吸入式含尼古丁产品作为药物的许可指南”。该更新指南是在与电子烟专家工作组协商后发布的,该工作组由英国专家组成,为 MHRA 提供独立监督和建议。

更新后的指南提供了有关将电子烟许可为医药产品所需步骤的更多详细信息。要获得许可,产品需要符合预期的药品质量、安全和功效标准。如果成功,这可能会为希望戒烟或减少吸烟的吸烟者提供安全有效的处方产品

正如卫生和社会关怀部 2017 年烟草控制计划所述,有证据表明电子烟对健康的危害小于吸烟。含尼古丁的电子烟可以帮助人们戒烟,并且与其他戒烟选择类似。 MHRA 致力于改善公众获得安全有效的许可产品的机会。

MHRA 首席执行官 June Raine 博士说:
有证据表明,电子烟对健康的危害比吸烟小,而且含尼古丁的电子烟可以帮助人们永久戒烟。我们今天发布的关于许可要求的更新指南是向获得安全有效的许可电子烟产品迈出的强有力的第一步。
MHRA 将继续支持公司开发安全有效的电子烟产品,鼓励电子烟产品作为药物的许可,以支持以患者为中心的护理和获取

注意事项:

药品和保健品监管局负责监管英国的所有药品和医疗器械,确保它们有效且安全。我们所有的工作都以稳健和基于事实的判断为基础,以确保收益证明任何风险都是合理的。

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原文链接:https://www.gov.uk/government/news/mhra-publishes-clear-guidance-to-support-bringing-e-cigarettes-to-market-as-licensed-therapies

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