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FDA:电子烟使用合成尼古丁可能受到监管

woniu 资讯 2021-11-19 22:02:01 6334 0

11月19日消息,据外电报道,合成尼古丁可被视为电子烟的一种成分,这将使该产品受到美国食品和药物管理局的监管。

FDA:电子烟使用合成尼古丁可能受到监管

美国FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示,该机构担心使用合成尼古丁来逃避监管和执法,并正在考虑处理其使用的选择。

11 月 17 日,也就是TMA 的「从机会到改变」网络研讨会的第一天,泽勒说,《烟草控制法》将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生并用于消费的产品。

FDA 认为,它还包括零部件(如线圈和电池),以及生产电子烟油所包含的所有成分(如调味剂和植物甘油),即使该产品不含尼古丁。

「这是我们需要根据我们拥有的所有信息的整体情况逐案进行的评估。」泽勒说。

根据泽勒的说法,合成尼古丁对 FDA 来说是一个挑战,因为它越来越难以与天然来源的尼古丁区分开来。「从历史上看,这不是问题,但它可能成为我们前进的挑战。」

Zeller 解释说,尼古丁由两种异构体组成:R 和 S。烟草衍生的尼古丁中 99% 是 S,而早期合成的尼古丁在 R 异构体和 S 异构体之间的比例为 50-50。然而,较新版本的合成尼古丁具有更高比例的 S 异构体(纯度高达 99.9%),因此很难将合成尼古丁与天然尼古丁区分开来。烟草衍生的尼古丁质量也越来越高。

「从纯度的角度来看,烟草衍生的尼古丁现在以更高的质量提供医药级。有了这个,我们可能更难看到化学指纹,如果你愿意的话,无论是烟草 DNA 还是烟草特有的亚硝胺。」他说。「我们可以将其视为未来的问题。再加上某些公司这样做是为了逃避 FDA 监管的明确意图……我们担心这对产品监管、公共卫生以及像 PUFF Bar 这样自豪地宣称使用合成尼古丁的产品意味着什么,并且是年轻人使用的第一品牌。」

在短期内,Zeller 表示 FDA 正在内部讨论如何最好地解决越来越多的使用合成尼古丁来规避 FDA 监管的产品。他说,该机构还在回答国会提出的有关合成尼古丁的问题,并在被问及时向成员提供技术援助。

「有很多公司以遵守规则为荣。他们完全有权利期望竞争环境是公平的。这就是我们与合规和执法机构合作的地方。」泽勒说。「我们同意,我们可以做的最重要的事情之一,使用我们的合规和执法工具,是公平的竞争环境,并让我们的行动在电子烟领域,希望能起到威慑作用。除了我们正在进行调查之外,从合规执法的角度来看,我对合成尼古丁没有什么可说的。」

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