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Respira公司提交首个可吸入尼古丁替代疗法药物申请

woniu 资讯 2022-02-22 20:00:09 3285 0

蓝洞新消费报道,12月2日消息,据外电报道,Respira Technologies 计划于 2022 年向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请(IND),用于世界首个可吸入尼古丁替代疗法。

「传统医疗保健公司在解决吸烟危机方面缺乏创新,因此,大烟草公司正试图将自己定位为解决他们所造成问题的解决方案。在 Respira,我们相信只有我们的技术才能有效帮助终结吸烟引起的死亡和疾病,同时满足 CDER [药物评估和研究中心] 对安全性和有效性的高标准。」Respira Technologies 首席执行官兼创始人 Mario Danek 说。

「我们对与 FDA 的富有成效的合作讨论感到非常高兴,并相信 FDA 的指导将帮助我们实现结束吸烟引起的死亡和疾病的目标。」Danek 说。「Pre-IND 只是 Respira 将实现的许多重要里程碑中的第一个,我们很高兴推进我们提交 IND 以开始人体临床研究的计划。」

该公司表示,目标是颠覆一个价值 6180 亿美元的市场,该市场由来自制药公司的数十年历史的口香糖和贴剂以及烟草公司的电子尼古丁输送设备主导,该设备带有将尼古丁转化为气雾剂的雾化器

Respira 的高级管理人员包括首席运营官Brian Quigley,他在奥驰亚集团工作了 16 年,从 2012 年到 2018 年担任无烟烟草业务的首席执行官。

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